評價(jià)結論： （1）擬建項目在生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生或存在有：放射性因素（γ射線(xiàn)、中子、電子、感生放射性）、毒物（臭氧、氮氧化物）。 （2）擬建項目擬設置的放射工作場(chǎng)所控制區和監督區劃分方案合理，工作場(chǎng)所的設置符合輻射防護要求，放射工作場(chǎng)所平面布局滿(mǎn)足放射衛生學(xué)要求。 （3）屏蔽防護估算結果表明擬建項目各生產(chǎn)線(xiàn)工藝設備、回旋加速機房擬采取的屏蔽防護設計方案能夠滿(mǎn)足要求，正常工作狀態(tài)下工作場(chǎng)所周?chē)⒖刂剖壹安僮魅藛T操作位置的周?chē)鷦┝慨斄柯仕健⑾嚓P(guān)放射工作人員和公眾所受的年有效劑量均可滿(mǎn)足相關(guān)標準要求。 （4）擬建項目的輻射安全設施和監測設施符合放射防護多重性和縱深防御原則，能夠有效預防和控制潛在照射的發(fā)聲，對預防和控制放射性污染能夠起到積極作用。 （5）根據個(gè)人劑量估算可知，放射工作人員每年可能接受的劑量符合要求。 （6）擬建項目成立輻射事故應急處理工作領(lǐng)導小組，制定較為完善的輻射事故（件）應急預案，未明確應急救援的裝備、物資及應急救援資金的規劃；未按照《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護條例》第四十條劃分輻射事故分級；未制定詳細的輻射事故醫學(xué)處理內容。但未明確應急培訓和演練計劃。 （7）擬建項目擬安排21名工作人員；制定放射性?xún)x表相關(guān)的安全操作規程和放射防護相關(guān)的管理制度，但還不完善。 （8）擬建項目生產(chǎn)線(xiàn)工作場(chǎng)所設計安裝通風(fēng)系統擬采取的設計資料能夠滿(mǎn)足《核醫學(xué)放射防護要求》（GBZ 120-2020）第 5.2.3 款的相關(guān)要求。 （9）按照《國民經(jīng)濟行業(yè)分類(lèi)》（GB/T 4754-2017），本項目屬于醫藥制造業(yè)化學(xué)藥品制劑制造，根據《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于公布建設項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類(lèi)管理目錄的通知》（國衛辦職健發(fā)〔2021〕5號）規定，本項目屬于C272（化學(xué)藥品制劑制造），因本項目涉及使用的TR-19回旋加速器屬于Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置；涉及的氟[18F]脫氧葡糖注射液生產(chǎn)線(xiàn)、鎵[68Ga]即時(shí)標記藥物生產(chǎn)線(xiàn)和锝[99mTc]即時(shí)標記藥物生產(chǎn)線(xiàn)為3個(gè)獨立的乙級非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所，綜合分析本項目屬于職業(yè)病危害嚴重建設項目。 擬建項目在防護措施、個(gè)人防護、放射防護管理等方面還存在不足，需根據本報告提出的措施及建議在初步設計進(jìn)行設計和完善，擬建項目若能在以后的設計、施工和正式投產(chǎn)中，將已考慮到的職業(yè)病危害防護措施與本評價(jià)報告中提出的建議均采取的前提下，擬建項目建成投產(chǎn)后，能滿(mǎn)足國家和地方對職業(yè)病防治 方面法律、法規、標準的要求。 建議主要內容： 1. 職業(yè)病防護設施的補充措施 （1）在項目施工設計階段，應認真落實(shí)福州同位素醫藥中心項目的屏蔽和各項安全防護設施設計方案。 （2）在進(jìn)入工作場(chǎng)所的主要出入口應設置電離輻射警示標識和電離輻射職業(yè)病危害告知牌。 （3）定期對防護設施進(jìn)行維護保養。 2. 職業(yè)健康監護 （1）對從事接觸職業(yè)病危害的勞動(dòng)者，建設單位應當按照衛生行政部門(mén)的規定組織上崗前職業(yè)健康檢查、在崗期間職業(yè)健康檢查、離崗時(shí)職業(yè)健康檢查以及應急健康檢查，同時(shí)在每年高溫來(lái)臨前組織接觸高溫的工人進(jìn)行高溫的職業(yè)健康檢查，并將檢查結果如實(shí)告知勞動(dòng)者。建設單位應當為勞動(dòng)者建立職業(yè)健康監護檔案，并按照規定的期限妥善保存。職業(yè)健康監護檔案應當包括勞動(dòng)者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、職業(yè)健康檢查結果和職業(yè)病診療等有關(guān)個(gè)人健康資料。 （2）建設單位不得安排未成年工從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)，不得安排孕期、哺乳期的女職工從事對本人和胎兒、嬰兒有危害的作業(yè)。 （3）建設單位不得安排未經(jīng)上崗前職業(yè)健康檢查的勞動(dòng)者從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)；不得安排有職業(yè)禁忌證的勞動(dòng)者從事其所禁忌的作業(yè)；對在職業(yè)健康檢查中發(fā)現有與所從事的職業(yè)相關(guān)的健康損害的勞動(dòng)者，應當調離原工作崗位，并妥善安置；對未進(jìn)行離崗前職業(yè)健康檢查的勞動(dòng)者不得解除或者終止與其訂立的勞動(dòng)合同。 （4）建設單位對直接操作放射性藥物的輻射工作人員定期開(kāi)展內照射劑量監測，發(fā)現異常立即查明原因，進(jìn)行完善，將輻射影響降到最小;當發(fā)生輻射事故后，建設單位立即對相關(guān)人員開(kāi)展內照射劑量監測，對個(gè)人的排泄物、體液進(jìn)行監測，用全身計數器直接測量體內的放射性，并對測量結果進(jìn)行評價(jià)，可有效監控人員內照射劑量。 3. 放射防護管理的補充措施 （1）建立、健全放射衛生管理制度和操作規程。 放射衛生管理制度應包括：職業(yè)病危害防治責任制度；職業(yè)病危害警示與告知制度；職業(yè)病危害項目申報制度；職業(yè)病防治宣傳教育培訓制度；職業(yè)病防護設施維護檢修制度；職業(yè)病防護用品管理制度；職業(yè)病危害監測及評價(jià)管理制度；職業(yè)衛生“三同時(shí)”管理制度；勞動(dòng)者職業(yè)健康監護及其檔案管理制度；職業(yè)病危害事故處置與報告制度；職業(yè)病危害應急救援與管理制度；放射源和檢測儀表許可管理制度；放射源和檢測儀表的臺賬和生產(chǎn)、使用、貯存、退役的管理制度；放射工作人員管理制度；裝置、場(chǎng)所和人員劑量監測制度；放射事故應急處理預案等。 應根據各崗位接觸職業(yè)病危害因素的特點(diǎn)制定崗位職業(yè)衛生操作規程。崗位操作規程應與崗位職責相對應，其內容還應包括放射衛生防護的內容，可張貼或以其他方式告知勞動(dòng)者。 （2）建設單位應按照《工作場(chǎng)所職業(yè)衛生管理規定》的要求建立健全職業(yè)衛生檔案，檔案內容應包括：①職業(yè)病防治責任制文件； ②職業(yè)衛生管理規章制度、操作規程；③工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素種類(lèi)清單、崗位分布以及作業(yè)人員接觸情況等資料；④職業(yè)病防護設施、應急救援設施基本信息，以及其配置、使用、維護、檢修與更換等記錄；⑤工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測、評級按報告與記錄；⑥職業(yè)病防護用品配備、發(fā)放、維護與更換等記錄；⑦主要負責人、職業(yè)衛生管理人員和職業(yè)病危害嚴重工作崗位的勞動(dòng)者等相關(guān)人員職業(yè)衛生培訓資料；⑧職業(yè)病危害事故報告與應急處置記錄；⑨勞動(dòng)者職業(yè)健康檢查結果匯總資料，存在職業(yè)禁忌證、職業(yè)健康損害或者職業(yè)病的勞動(dòng)者處理和安置情況記錄；⑩建設項目職業(yè)病防護設施“三同時(shí)”有關(guān)資料；⑪職業(yè)病危害項目申報等有關(guān)回執或者批復文件；⑫其他有關(guān)職業(yè)衛生管理的資料或者文件。 （3）實(shí)施由專(zhuān)人負責的職業(yè)病危害因素日常監測，并確保監測系統處于正常運行狀態(tài)；安排放射工作人員接受個(gè)人劑量監測，監測周期一般為 30 天，最長(cháng)不應超過(guò) 90 天。 （4）建設單位投入生產(chǎn)后，應定期委托具有相應資質(zhì)的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構對工作場(chǎng)所存在的職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測，并對檢測結果進(jìn)行存檔，檢測結果超過(guò)國家職業(yè)衛生標準的，找出原因，盡快采取改進(jìn)措施。 （5）職業(yè)衛生培訓：①用人單位的主要負責人、職業(yè)衛生管理人員應當接受職業(yè)衛生培訓，初次培訓不得少于 16 學(xué)時(shí)，繼續教育不得少于 8 學(xué)時(shí)。用人單位應組織勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前和在崗期間的定期培訓，初次培訓時(shí)間不得少于 8 學(xué)時(shí)，繼續教育不得少于 4 學(xué)時(shí)。 ②放射工作人員培訓：根據《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》、《福建省衛生健康委員會(huì )關(guān)于加強放射工作人員職業(yè)健康培訓管理工作通知》、《福建省衛生健康委員會(huì )關(guān)于進(jìn)一步做好用人單位“三類(lèi)人員”職業(yè)衛生培訓工作的通知》、《福建省衛生健康委員會(huì )關(guān)于做好放射工作人員職業(yè)健康培訓考核工作的通知》的相關(guān)要求，放射作業(yè)人員上崗前應培訓基本內容應當包括放射防護基礎知識、放射衛生法律法規和標準、放射工作人員職業(yè)健康管理、各類(lèi)放射專(zhuān)業(yè)的放射防護及輻射安全管理的相關(guān)知識培訓，非放射診療機構放射工作人員的培訓除上述基本內容外，還應增加非放射診療機構放射性危害因素的放射防護相關(guān)知識。對涉及從事Ⅰ、Ⅱ類(lèi)放射源和Ⅰ、Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置工作的人員應增加相應放射事故應急處置知識；對涉及開(kāi)放性放射性核素操作的人員應增加內照射防護和放射性廢物處理等相關(guān)知識培訓，放射工作人員上崗前首次參加培訓時(shí)間不得少于4天，復訓培訓時(shí)間的間隔不得超過(guò)2年，每次培訓時(shí)間不得少于2天。培訓時(shí)間每天按8小時(shí)計算。考核合格方可參加相應的工作，用人單位應定期組織本單位的放射工作人員接受放射防護和有關(guān)法律知識培訓，放射工作人員兩次培訓的時(shí)間間隔不超過(guò) 2 年，每次培訓時(shí)間不少于 2 天。根據《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》的要求，放射工作人員上崗前，應當進(jìn)行上崗前的職業(yè)健康檢查，符合放射工作人員健康標準的，方可參加相應的放射工作；上崗后的放射工作人員定期進(jìn)行職業(yè)健康檢查，兩次檢查的時(shí)間間隔不應超過(guò)2年，必要時(shí)可增加臨時(shí)性檢查；放射工作人員脫離放射工作崗位時(shí)，用人單位應當對其進(jìn)行離崗前的職業(yè)健康檢查。 （6）應當在醒目位置設置公告欄，公布有關(guān)職業(yè)病防治的規章制度、操作規程、職業(yè)病危害事故應急救援措施和工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測結果。針對產(chǎn)生職業(yè)病危害的工作場(chǎng)所，應根據《用人單位職業(yè)病危害告知與警示標識管理規范》（安監總廳安健〔2014〕111號）、《工作場(chǎng)所職業(yè)病危害警示標識》（GBZ 158-2003）在工作場(chǎng)所入口處及產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)崗位或設備附近的醒目位置設置警示標識、職業(yè)病危害告知卡，告知卡應當標明職業(yè)病危害因素名稱(chēng)、理化特性、健康危害、接觸限值、防護措施、應急處理及急救電話(huà)、職業(yè)病危害因素檢測結果及檢測時(shí)間等。 （7）建設單位與勞動(dòng)者訂立勞動(dòng)合同時(shí)，在勞動(dòng)合同中寫(xiě)明工作過(guò)程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護措施和待遇等，并以書(shū)面形式如實(shí)告知勞動(dòng)者，或以合同附件形式與勞動(dòng)者簽署職業(yè)病危害告知書(shū)。 （8）職業(yè)病危害項目申報：項目建成后，建設單位應對工作場(chǎng)所存在的職業(yè)病危害因素及時(shí)、如實(shí)向所在地衛生行政部門(mén)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )申報，并接受衛生行政部門(mén)的監督檢查。 4. 應急救援措施 （1）應定期開(kāi)展輻射事故培訓，提升工作人員的輻射安全防護意識，避免輻射事故的發(fā)生。 （2）輻射事故應急處理領(lǐng)導小組應根據需要，每年至少組織一次輻射事故應急演練，并形成總結報告，根據演練中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)整改。 （3）完善應急救援預案，應在應急預案中制定應急救援的裝備、物資及應急救援資金的相關(guān)內容；完善應急預案中關(guān)于輻射事故分級的內容；應制定詳細的輻射事故醫學(xué)處理內容。 5. 職業(yè)衛生專(zhuān)項投資 建設單位應對職業(yè)衛生專(zhuān)項投資進(jìn)行單獨核算，職業(yè)衛生專(zhuān)項投資應包括職業(yè)衛生管理機構的組織工作經(jīng)費、防護設施建設與維護、應急救援設施的建設與維護、個(gè)人勞動(dòng)防護用品、工作場(chǎng)所職業(yè)衛生檢測評價(jià)、職業(yè)病危害因素監測設備購買(mǎi)、職業(yè)衛生宣傳培訓、職工健康監護、職業(yè)病人診療、警示標識等費用，大約為投資總額的 1%。 6. 其他建議 在建設項目試運行期間，應委托具有相應資質(zhì)的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構進(jìn)行放射防護驗收檢測和職業(yè)病危害放射防護控制效果評價(jià)；對回旋加速器工作場(chǎng)所氣瓶室的防火、防爆及相關(guān)安全性要求符合安全消防管理規定和要求，建設單位應履行安全消防審批手續；對預留區域，建設單位今后若投入使用，應避免敏感人群居留使用。 | 
